您关注的《生物大分子药物临床三期及商业化生产质量检测策略》的专题网络研讨会，将于明日下午14:00-15:00正式开始，请点击此处获取参会链接，席位有限，先到先得。
结合2020版中国药典和ICH-Q2， 本讲座旨在介绍法规中对于上市申报的最新规定以及BLA申报阶段的生物安全检测方案。
会议大纲: BLA申报阶段生物安全性检测的要求 - 单克隆性- 基因稳定性- 细胞库的完整检测- 放行方法的专属性评价- 病毒清除验证
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高飞 博士 默克BioReliance®测试服务部门PSS高级技术经理
15年制药行业质量管理工作，先后就职于外企制药企业，从事QC，验证等工作，熟悉制药行业微生物检测及控制，生产过程环境监控，GMP管理，药品相关法规政策。
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